為加強(qiáng)對醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總甲狀腺素檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《孕酮檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《降鈣素原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:
1.
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件1.docx
2.
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件2.docx
3.
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件3.docx
4.
國家藥品監(jiān)督管理局2019年11號通告 附件4.docx
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國家藥監(jiān)局
2019年3月5日